Influenza: bloccati vaccini Novartis

Il Ministero della Salute e l’Aifa hanno disposto il divieto immediato a scopo cautelativo in attesa di ulteriori indagini dell’utilizzo dei seguenti vaccini antinfluenzali: Agrippal; Influpozzi sub unità; Influpozzi adiuvato; Fluad. Ai cittadini, si legge in una nota del Ministero, è richiesto di non acquistare né utilizzare tali vaccini fino a nuova comunicazione in proposito. I vaccini sottoposti a divieto sono prodotti dall’azienda Novartis. L’Aifa, sulla base della documentazione presentata dall’azienda, ha stabilito la necessità di ulteriori verifiche circa la qualità e la sicurezza degli stessi, dal momento che potrebbero presentare una aumentata reattogenicità, cioè la capacità di indurre effetti collaterali e reazioni indesiderate. Le dosi di vaccino della Novartis sono oggetto del provvedimento di blocco “poichè presentano difetti di qualità potenzialmente pericolosi per la salute pubblica”. Il “18 ottobre – ha detto il ministro della salute, Balduzzi – la ditta Novartis a margine di una riunione con l’Aifa ha rappresentato qualche anomalia in alcuni lotti”. L’azienda ha fatto una comunicazione informale e l’Aifa ha ricevuto la documentazione il giorno dopo, il 19 ottobre. Dai report però è emerso che “la ditta era a conoscenza delle anomalie dall’11 luglio”. In totale, i vaccini di cui è stato vietato l’utilizzo sono centinaia di migliaia, ma la cifra è ancora da quantificare nel dettaglio. Novartis è l’azienda farmaceutica che produce il maggior numero di dosi di vaccino antinfluenzale per l’Italia. Il Codacons ha chiesto di poter “capire cosa sta succedendo e come sia possibile che numerosi vaccini antinfluenzali siano ritirati dal commercio o vietati – ha spiegato il Presidente Carlo Rienzi – Dopo il caso dei vaccini prodotti dalla Crucell e ritirati dal mercato, ora anche la Novartis finisce nel mirino del Ministero e dell’Aifa”.
La Novartis Vaccines da parte sua ha scritto in una nota di avere “già provveduto a fornire alle autorità competenti un documento di valutazione a supporto dell’efficacia, della qualità e della sicurezza dei vaccini”. Però il ministro della salute ha avvisato che “chi ha avuto iniettato eventualmente uno dei vaccini antinfluenzali Novartis per i quali è stato deciso il blocco e avesse dei dubbi potrà contattare il numero verde che sarà attivato dal Ministero della Salute per fornire informazioni”.
L’Aifa intanto ha fatto scattare “l’allarme veloce in Europa e Canada” sui vaccini Novartis bloccati.